ISO Class 8 yog dab tsi?
ISO Class 8 yog kev faib chav huv huv raws li ISO 14644-1 uas tso cai rau qhov siab tshaj plaws ntawm 3,520,000 cov pa hauv huab cua ntau dua lossis sib npaug li 0.5 μm ib lub cubic meter ntawm huab cua. Nws sib raug rau yav dhau los US Tsoom Fwv Teb Chaws Standard Class 100,000 thiab feem ntau yog siv rau kev tsim khoom lag luam, ntim khoom, thiab kev txhawb nqa thaj chaw uas yuav tsum muaj kev tswj hwm kev sib kis.
Cov chav huv huv yog cov chaw ua haujlwm tswj tau tsim los txwv cov khoom siv hauv huab cua, plua plav, fibers thiab cov kab mob uas tuaj yeem ua rau cov khoom puas tsuaj lossis cuam tshuam cov txheej txheem kev nyab xeeb. Ntawm txhua qhov dav - siv cov qib chav huv, ISO Class 8 yog ib qho ntawm cov qauv kev ua haujlwm huv huv tshaj plaws, txhais raws liTS EN ISO 14644-1, lub ntiaj teb no tus qauv rau kev faib cov huab cua huv. Ntau lub tuam txhab xaiv ISO Class 8 rau nruab nrab - theem kev tswj kev kis kab mob yam tsis muaj tus nqi siab ntawm ultra-siab- purity cleanroom ib puag ncig. Kab lus no piav qhia seb ISO Class 8 txhais li cas, nws cov kev txwv, kev ua haujlwm raug cai, tiag tiag -cov ntawv thov hauv ntiaj teb thiab kev saib xyuas tseem ceeb.

ISO Class 8 huv li cas?
ISO chav huv huv chav kawm yog teem los ntawm suav cov huab cua hauv ib lub cubic meter ntawm huab cua. Cov lej ISO qis dua sawv cev rau huab cua huv dua; cov lej siab dua tso cai rau cov khoom ntau dua.
Rau ISO Class 8 cleanrooms, qhov siab tshaj plaws tso cai particle concentrations yog raws li nram no:
- Cov khoom loj dua lossis sib npaug ntawm 0.5 μm: 3,520,000 particles ib m³
- Cov khoom loj dua lossis sib npaug ntawm 1.0 μm: 832,000 particles ib m³
- Cov khoom loj dua lossis sib npaug ntawm 5.0 μm: 29,300 particles ib m³
Keeb kwm, ISO Class 8 phim cov qub US Federal Standard 209E Class 100,000, ib lo lus tseem nquag siv nyob rau hauv lub voj voog tsim, txawm tias lub qub tseem fwv tus qauv no tau raug tshem tawm lawm. Nws yog ib qho tseem ceeb uas yuav tsum nco ntsoov tias cov txiaj ntsig suav particle hloov pauv raws li lub xeev hauv chav tsev: "raws li- ua" (chav tsis muaj), "ntawm- so" (cov khoom nruab, tsis muaj cov neeg ua haujlwm ua haujlwm), thiab "kev ua haujlwm" (cov neeg ua haujlwm ua haujlwm sab hauv). Tiag -Kev xeem thoob ntiaj teb yuav tsum ua raws li ISO 14644-1 cov cai coj mus kuaj kom tau txais txiaj ntsig kev faib tawm siv tau.
Dab tsi ib puag ncig tej yam kev mob xav tau ISO Class 8 cleanroom?
Particle suav yog lub hauv paus kev faib tawm, tab sis ruaj khov ISO Class 8 kev ua tau zoo kuj yuav tsum muaj kev tswj hwm ib puag ncig ib puag ncig. Cov kev txwv no tsis yog kho los ntawm lub rooj sib faib nws tus kheej, tab sis tau txais kev lag luam dav dav rau kev ua haujlwm ruaj khov.
Huab cua hloov ib teev
ISO Class 8 chav huv si feem ntau khiav 15-25 huab cua hloov pauv txhua teev nrog cov cua lim, siv cov cua tsis muaj cua tsis zoo -unidirectional airflow es tsis txhob laminar ntws siv hauv cov chav siab dua. HEPA pom zoo kom lim cov cua nkag thiab txo cov kab mob sab nraud tuaj.
Siab sib txawv
ISO Class 8 thaj chaw ua kom lub siab zoo tiv thaiv ib puag ncig uas tsis tau cais tawm lossis qis dua - thaj chaw huv, ib txwm 10-15 Pa. Qhov no txwv tsis pub cov huab cua qias neeg tsis ntws mus rau hauv chav huv thaum qhib qhov rooj. Kev huv huv qib cascade: cov chav huv huv muaj qhov siab dua li qhov tsis huv nyob ib puag ncig.
Kub thiab txheeb ze humidity
Feem ntau ISO Class 8 cov chaw tuav qhov kub ntawm 20-22 degree, nrog cov av noo nyob nruab nrab ntawm 40-60% RH. Cov av noo tsim nyog yuav pab txo cov hluav taws xob zoo li qub thiab ua kom qeeb cov kab mob microbial ntau dhau. Electronics Rhiav tej zaum yuav kho cov av qis rau cov khoom zoo li qub.
Kev saib xyuas saum npoo kuj ua lub luag haujlwm loj. Phab ntsa, pem teb thiab chaw ua haujlwm yuav tsum du, tsis yog - ntxeem tau thiab yooj yim rau ntxuav. Kev tu tus cwj pwm tsis zoo tuaj yeem tso cov khoom ntxiv thiab thawb lub chav tawm ntawm kev ua raws. Rau qhov niaj hnub so nto, qis -lintmicrofiber cleanroom wipesyog qhov kev xaiv ua tau zoo rau ISO Class 8 qhov chaw, muab cov khoom ua tau zoo rau kev ua haujlwm txhua hnub.
Cov kev lag luam twg siv ISO Class 8 cleanrooms?
ISO Class 8 ua rau muaj kev sib npaug zoo ntawm kev tswj kev sib kis thiab kev tsim kho, yog li nws tshwm sim thoob plaws ntau qhov kev lag luam. Nws yog siv rau cov txheej txheem uas yuav tsum tau txo cov particle tab sis tsis thov ultra-sterile tseem ceeb- cheeb tsam tej yam kev mob.
- Kev tsim khoom siv kho mob: Cheebtsam npaj, ntim, labeling thiab non-sterile los ua ke cheeb tsam. Nws ua raws li GMP Qib D zones hauv cov chaw ua haujlwm tshuaj rau kev ua haujlwm theem nrab.
- Tshuaj pleev ib ce thiab tus kheej - kev tsim kho: Kev sib xyaw, sau thiab ntim rau cov khoom tsis yog{0}} aseptic cosmetic khoom.
- Electronics sib dhos: Tsis yog-cov khoom tseem ceeb sib dhos, ntim khoom thiab chaw cia khoom rau cov khoom siv hluav taws xob.
- Khoom noj thiab dej haus: Tswj ntim thiab ntim cov chaw uas muaj plua plav thiab txawv teb chaws - yuav tsum tau tswj lub cev.
- General Laboratory thiab chaw txhawb nqa: Cov chav hnav khaub ncaws huv si, chav npaj khoom siv thiab thaj chaw tsis sib txuas txuas siab dua -qib chav huv huv rau qhov chaw ua haujlwm tsis tu ncua.
ISO Class 8 tsis haum rau siab -kev pheej hmoo aseptic filling lossis wafer lithography ua haujlwm; cov no xav tau ISO Class 5 lossis ISO Class 7 qib. Nws feem ntau ua haujlwm raws li qhov chaw nruab nrab lossis qhov chaw huv tom qab es tsis yog cov txheej txheem tseem ceeb hauv cheeb tsam.

Dab tsi yog cov kev xav tsis zoo txog ISO Class 8?
Ntau tus neeg siv nkag siab yuam kev raws nraim qhov ISO Class 8 qhov ntsuas npog. Ua ntej, ISO 14644-1 kev faib tawmtsuas yog ntsuas cov pa particle theem. Nws tsis tuaj yeem lav tsis muaj menyuam, tsis tshua muaj tshuaj lom neeg lossis ua kom huv. Kev suav cov microbial thiab cov khoom seem ntawm qhov chaw yuav tsum muaj kev sib cais thiab cov txheej txheem ua haujlwm.
Qhov thib ob, mus txog ISO Class 8 thaum so tsis lav ISO Class 8 raws li kev ua haujlwm. Tib neeg kev ua ub no ua rau muaj ntau ntawm daim tawv nqaij flakes, fibers thiab hmoov av. Cov neeg ua haujlwm hnav khaub ncaws cov cai, txwv kev txav mus los thiab kev tu SOPs yog qhov tseem ceeb los ua kom chav tsev tsim nyog thaum tsim khoom.
Thib peb, lub tsev kho vajtse ib leeg tsis tuaj yeem txhawb nqa kev huv. Cov khoom siv nrog rau cov khaub ncaws huv huv, hnab looj tes thiab cov ntaub so ntswg cuam tshuam tag nrho cov khoom tsim tawm. Xaiv qhov tsim nyog qis-lint consumables yuav pab kom tsis txhob nthuav tawm cov khoom ntxiv thaum lub sij hawm tu txhua hnub.
Yuav ua li cas koj tswj ISO Class 8 ua raws?
Kev ua tiav thawj zaug ISO Class 8 daim ntawv pov thawj tsuas yog thawj kauj ruam. Kev tu ncua tsis tu ncua tiv thaiv kev ya raws sab nraud.
Ua raws li kev ntsuas particle suav raws li ISO 14644-3 cov txheej txheem txhawm rau txheeb xyuas qhov txwv ntawm huab cua.
Tshawb xyuas thiab hloov cov lim cua ntawm lub voj voog uas tau teem tseg kom khaws cia kom pom qhov ua tau zoo.
Tswj cov txheej txheem hnav khaub ncaws rau txhua tus neeg ua haujlwm nkag mus rau thaj chaw huv.
Tsim cov ntaub ntawv tu thiab ntxuav tu cov txheej txheem rau cov phab ntsa, cov plag tsev thiab cov khoom siv. Xaiv qis-cov khoom siv hauv chav tsev ntxhua khaub ncaws los so ua haujlwm.
Saib xyuas chav tsev siab, qhov kub thiab txias tsis tu ncua, thiab ua kom muaj kev hloov pauv thaum qhov tseem ceeb txav mus rau sab nraud lub hom phiaj.
Tswj cov txheej txheem hloov khoom siv los txwv cov khoom qias neeg raug coj mus rau hauv qhov chaw cais.
FAQ
Q: Dab tsi yog qhov particle txwv rau ISO Class 8?
A: ISO Class 8 tso cai rau 3,520,000 particles Ntau dua lossis sib npaug ntawm 0.5 μm ib m³, 832,000 particles Ntau dua lossis sib npaug rau 1 μm ib m³, thiab 29,300 qhov ntau dua lossis sib npaug li 5 μm ib m³.
Q: Puas yog ISO Class 8 sterile?
A: Tsis yog ISO 14644-1 tsuas yog cais cov pa hauv huab cua, tsis yog microbial sterility. Kev kuaj bioburden cais yog xav tau rau cov ntawv thov tsis muaj menyuam.
Q: Dab tsi yog qhov hloov pauv huab cua rau ISO Class 8?
A: Feem ntau 15-25 cua hloov ib teev nrog HEPA- lim cua turbulent.
Q: ISO Class 8 piv rau GMP Qib D li cas?
A: ISO Class 8 ua tib zoo nrog EU GMP Qib D rau cov chaw tsis yog - aseptic kws kho mob.
Q: Dab tsi yog qhov sib txawv siab rau ISO Class 8?
A: ISO Class 8 zones feem ntau tuav 10–15 Pa zoo siab tiv thaiv tsawg dua - thaj chaw huv.
Q: ISO Class 8 puas siv tau rau aseptic filling?
A: Tsis yog. Siab -kev pheej hmoo aseptic filling yuav tsum ISO Class 5 lossis ISO Class 7 ib puag ncig. ISO Class 8 yog tsim rau cov cheeb tsam theem nrab lossis kev txhawb nqa nkaus xwb.
Daim ntawv kaw
ISO Class 8 yog qhov ua tau zoo, tus nqi - qib chav huv huv zoo rau ntau yam kev tsim khoom, ntim khoom thiab kev npaj. Nws txhais tau tias ntsuas qhov ntsuas huab cua tsis pub dhau raws li ISO 14644-1, tab sis kev ua haujlwm ruaj khov nyob ntawm kev tsim airflow, tswj siab, kev qhuab qhia cov neeg ua haujlwm thiab cov khoom siv huv huv. Thaum ua ke nrog cov txheej txheem kev khiav hauj lwm kom raug thiab tsim nyog cov ntaub ntawv uas tsis tshua muaj lint so, cov chaw muaj peev xwm tuav tau ISO Class 8 ua raws li kev ua haujlwm txhua hnub.
Weston yog ib qho kev paub dhau loscleanroom consumables manufacturers. Peb muab tag nrho cov ntaub ntawv huv chav huv thiab cov khoom muaj feem xyuam rau ISO Class 5-8 qhov chaw huv huv, txhawb cov neeg siv khoom kom zoo ib yam thiab cov ntaub ntawv qhia txog kev lag luam sib kis-tswj kev ua haujlwm.

