Yuav ua li cas tiv thaiv kev sib kis kab mob thaum hloov cov Cheebtsam ntawm Cleanroom Area?

Koj tuaj yeem txo cov kab mob sib kis los ntawm kev kho cov kev hloov pauv raws li cov kauj ruam me me, tsis yog ib lub qhov rooj. Ntxuav cov khoom ua ntej nws hla. Tshem cov ntim ntim ib txheej ib zaug. Siv cov cuab yeej cais ntawm txhua sab. Txwv lub sijhawm tos. Tom qab ntawd txheeb xyuas qhov tshwm sim nrog cov ntaub ntawv. Feem ntau qhov ua tsis tiav tshwm sim hauv cov kauj ruam ntawm tes, yog li phau ntawv qhia no qhia qhov twg txhua tus nyiam mus tsis ncaj ncees lawm.

Pib nrog cov tivthaiv, tsis yog lub qhov rooj

Hloov kev taw qhia feem ntau pib nrog lub airlock lossis hla dhau. Ib txoj hauv kev muaj txiaj ntsig yog pib nrog dab tsi raug txav mus los, vim hais tias cov khoom txiav txim siab seb cov kauj ruam twg tsim nyog tau txais kev saib xyuas tshaj plaws.

Cov lus no yog kev xav, tsis yog tus qauv. Koj tus kheej qhov kev pheej hmoo yuav tsum txiav txim siab seb kab twg siv tau.

Tsib txoj kev kis kab mob hla thaum hloov chaw

Cov lus tawm tswv yim los ntawm R&D Ntiaj Teb thiab lwm qhov chaw lag luam taw qhia rau cov qauv zoo sib xws: cov khoom siv hloov pauv tuaj yeem ua suab nrov, thaum cov kauj ruam nyob ib puag ncig nws yog qhov khoom plam.

Nqa mus rau cov cuab yeej thiab cov nqa khoom.Trolley log, lem thiab lub tais tais tuaj yeem tuav cov khoom thiab cov seem. R&D World tshaj tawm saib ob qho tib si ntawm kev hloov khoom siv.

Cov ntaub so txav cov kab mob los yog cov seem seem.Kev ntub dej ntau dhau, rov siv dua lub ntsej muag so lub ntsej muag thiab qhov tsis sib haum xeeb ntawm chemistry thiab saum npoo tau teev tseg raws li qhov tshwm sim ntawm cov khoom seem thiab zaj duab xis hauv SOCleanroom biotech phau ntawv qhia.

Ib txheej ntim tau hla lossis tshem tawm ntawm qhov tsis ncaj ncees lawm.Ib lub hnab sab nraud uas raug tshem tawm tab sis tsis tau ntxuav yog ib qho piv txwv.

Qhov sib txawv ntawm leej twg muaj kev huv huv.R&D World piav qhia cov neeg ua haujlwm hauv tsev khaws khoom xav tias cov kws tshaj lij hauv chav yuav ntxuav cov khoom, thaum cov neeg ua haujlwm huv hauv chav xav tias cov khoom tuaj txog ua ntej ntxuav.

Lub sij hawm siab.Tib lub hauv paus sau tseg tias cov kauj ruam hloov pauv ntxiv feem ntau tau txiav txim siab siv lub sijhawm muaj txiaj ntsig, yog li cov kauj ruam uas xav tias qeeb yuav luv.

Ib lub tswv yim rau kev kaw qhov sib txawv ntawm cov tswv cuab (peb cov lus pom zoo, tsis yog cov qauv luam tawm): muab txhua qhov kev pom kev huv huv ntawm txhua qhov kev xa tawm, xws litau txais, txheej txheej ntxuav, puab txheej ntxuav thiab xyuasthiabtso tawm rau tus txheej txheem, thiab lub npe uas yuav txav mus rau lub xeev tom ntej. Daim ntawv lo ua rau "Kuv xav tias lwm tus ua nws" nyuaj hais.

Muab txhua txheej ntim rau hauv ib cheeb tsam kauj ruam

Cov ntsiab lus ntawm EU GMP Annex 1 piav qhia txog ob lossis peb zaug qhwv kom cov txheej txheej txheej txheej tawm mus zuj zus, nrog rau txhua theem tsis sib xws nrog kev nkag mus rau thaj chaw huv. Tshawb xyuas cov ntawv txuas ntxiv nws tus kheej kom paub meej cov kev cia siab uas siv rau koj qhov chaw.

Hauv kev xyaum, qhov ntawd feem ntau txhais tau tias txheej txheej sab nrauv tawm ntawm qhov qias neeg tom qab nws qhov chaw huv si, thiab lub hnab ntim sab hauv yog so thiab muab tso rau ntawm qhov chaw ntxuav ua ntej rau cov neeg ua haujlwm ntxuav. R&D Ntiaj Teb piav txog tib lub sijhawm.

Ib txoj cai yooj yim los txhim kho yogib txheej, ib cheeb tsam, ib txheej ntawm cov cuab yeej:

Siv cov cab kuj sib cais rau txhua sab uas siv tau. R&D Ntiaj Teb piav qhia txog ib lub trolley rau sab qias neeg thiab cais chav huv si nkaus xwb rau sab huv si, ntawm tus nqi ntawm ib kauj ruam ntxiv.

Khaws cov khoom siv sib cais thiab cov hnab looj tes rau txhua sab, yog li tsis muaj dab tsi hla ciam teb ntawm lub cuab yeej nws tus kheej.

Kho cov khoom kawg kom kov ib feem ntawm nws txoj kev huv. Piv txwv li, ib khub tshiab uas muab tso rau ntawm lub rooj zaum huv si txhais tau hais tias qhov kev sib cuag zaum kawg tsis tau nyob hauv qhov chaw qias neeg.

Kho cov wipe-down raws li ib tug txheej txheem nrog outputs

Kev so-down tshem tawm qee qhov kev sib kis thiab tuaj yeem txav los yog ntxiv qee qhov. R&D Ntiaj Teb sau tseg tias tsuas yog txau isopropyl cawv ntawm ib feem ua ntej kev hloov pauv yuav tsis tsim nyog. Cov lus nug tseem ceeb tsis yog tsuas yog qhov so tshem tawm, tab sis qhov nws tawm hauv qab.

Cov ntsiab lus txheej txheem uas tshwm sim hauv kev tshaj tawm cov lus qhia wiping:

1. So nyob rau hauv ib qho kev taw qhia nrog me ntsis sib tshooj.
2. Tsis txhob muab cov wiper siv rov qab mus rau hauv cov tshuaj huv si.
3. Siv ib lub wiper rau ib cheeb tsam uas tau hais tseg thiab muab pov tseg ib zaug saturated.
4. Tswj so lub ntsej muag txhob txwm tshaj tawm thiab rov ua rau lub ntsej muag tshiab es tsis txhob kis av.
5. Tsis txhob overwetting, uas yog txuas rau residue thiab zaj duab xis.

Qhia meej txog qhov pom zoo wiper thiab kua dej hauv SOP es tsis tso qhov kev xaiv rau tus neeg teb xov tooj ntawm qhov chaw hloov chaw, raws li Racklify phau ntawv qhia txog kev hloov pauv ntim kuj sau tseg. Paub meej tias cov kua dej sib haum nrog cov khoom siv ntawm cov khoom.

Kev tuav khoom suav nrog. Khaws cov khoom tshwj xeeb rau txhua sab ntawm ciam teb, piv txwv liCleanroom Wiper Rollskhaws cia thiab xa tawm ntawm sab huv xwb, tuaj yeem txo qhov kev hla ciam teb, muab cov kauj ruam txiav thiab xa tawm yog tswj thiab.

Cov ntaub so ua ntej saturated tau raug tshaj tawm nyob rau hauv seem patent keeb kwm yav dhau los txhim kho kev ua raws cai thiab kev ntub dej sib xws. Kho qhov ntawd raws li qhov kev thov tshaj tawm thiab sim nws hauv koj tus kheej cov txheej txheem. Qhov twg qhov txiaj ntsig tseem ceeb, R&D Ntiaj Teb qhia txog kev ua piv txwv ua raws li kev suav particle los yog tsis muaj qhov tsis zoo ntawm cov khoom seem.

Staging yog raug heev

Cheebtsam feem ntau tos rau ntawm lub rooj zaum hloov chaw, hauv kev hla dhau lossis ntawm lub tsheb thauj khoom. R&D Ntiaj Teb qhia cov ntaub ntawv so dua ua ntej nws nkag mus yog tias nws tau zaum ntawm racking ntev, thiab tawm hauv cov khoom khaws cia rau lub sijhawm ntev ob lub hnab ntim khoom.

Kho lub sijhawm nyob twj ywm raws li qhov sib txawv uas koj tswj tau:

• Sau ntawv thaum ib feem nkag mus rau theem.
• Teem lub sijhawm nyob siab tshaj plaws rau thaj chaw, raws li koj tus kheej cov ntaub ntawv saib xyuas.
• Rov ua kom huv, lossis rov qhwv dua, thaum qhov kev txwv ntawd dhau lawm.

Kev hloov pauv uas tsis nce qib ntaiv

Tsis yog txhua qhov kev hloov pauv hloov ntawm qib qis mus rau qib siab dua. Cheebtsam kuj txav ntawm cov chav ntawm tib qhov kev faib tawm uas khiav cov txheej txheem sib txawv, thiab lawv rov qab los ntawm cov txheej txheem rau kev rov ua haujlwm lossis tshuaj xyuas. Hauv cov xwm txheej no qhov kev txhawj xeeb yog hom kab mob, xws li cov txheej txheem tshuaj lom neeg lossis cov khoom seem, tsis yog qib sib txawv.

Txhais qhov kev hloov pauv ntawm cov txheej txheem twg raug tso cai, thiab nyob rau hauv cov xwm txheej twg.

Txiav txim siab seb ib feem rov qab los rau hauv qhov pib ntawm qhov kev huv huv hauv qab no.

Muab txoj kev rov qab los rau nws tus kheej ntws. Outsourced Pharma sau tseg tias txoj kev khib nyiab tshwj xeeb yog kev coj ua zoo kom cov khib nyiab tsis ua raws li cov khoom huv.

Yuav ua li cas los xyuas tias cov kauj ruam hloov mus ua haujlwm

Annex 1 cov lus tawm tswv yim xav kom muaj txiaj ntsig zoo thiab tsis tuaj yeem saib xyuas ntawm cov khoom nkag, nrog kev saib xyuas saum npoo kom paub meej tias kev tua kab mob zoo. Qhov ntawd qhia tau hais tias muaj kev sib txawv rau thaj tsam, tab sis tsis yog kauj ruam twg qhia txog teeb meem.

Ib txoj hauv kev los nrhiav kom paub yog kev sib tw ua ke: siv tib yam kev ntsuas los ntawm tib hom kev tivthaiv ua ntej thiab tom qab tus ciam teb kauj ruam, xws li cov suav suav los yog qhov chaw swab, thiab sib piv ob peb lub lis piam. Yog tias qhov "tom qab" qhov tshwm sim tsis tu ncua zuj zus, cov kauj ruam ntxiv kev sib kis, thiab cov ntaub so, hnab looj tes, cov cab kuj lossis lub sijhawm ua haujlwm yog qhov chaw saib.

Nov yog lub tswv yim tsim. Pom zoo cov qauv phiaj xwm nrog koj pab neeg zoo thiab cov qauv siv rau koj qhov chaw.

Ib daim ntawv txheeb xyuas tus kheej

1. Puas yog nws sau cia tias leej twg yog tus tswv ntawm kev huv ntawm txhua qhov khoom?
2. Puas yog txhua txheej ntim tuaj tawm ntawm ib qho chaw uas tau hais tseg?
3. Puas yog lub wiper thiab cov dej ntxuav tau teev tseg hauv SOP, tsis xaiv ntawm lub qhov rooj?
4. Puas yog txoj kev so txhais tau tias (kev taw qhia stroke, lub ntsej muag hloov, pov tseg taw tes)?
5. Puas yog cov tsheb thauj khoom thiab cov tsheb thauj khoom raug ntxuav, suav nrog cov log thiab cov ciav hlau?
6. Puas yog lub sijhawm nyob hauv kev ua yeeb yam kaw thiab txwv?
7. Puas yog tib-qib thiab kev xa rov qab muaj lawv tus kheej txoj cai?
8. Puas muaj cov ntaub ntawv ua ntej-thiab-tom qab uas qhia cov kauj ruam tsis ntxiv kev sib kis?

Tsis muaj ib kauj ruam tshem tawm kev pheej hmoo kis kab mob tag nrho. Lub hom phiaj yog txhawm rau nrhiav qhov tsis muaj zog tshaj plaws hauv koj tus kheej txoj kev hloov pauv thiab txo nws, tom qab ntawd paub meej nrog cov ntaub ntawv tias nws ua haujlwm. Yog tias koj xav tham los ntawm cov khoom siv rau txhua sab ntawm koj tus ciam teb, pab pawg Weston Wiper tuaj yeem pab.